Trong các ngành như dược phẩm và công nghệ sinh học, độ tinh khiết và chính xác là điều sống còn. Một trong những công cụ thiết yếu để kiểm soát ô nhiễm vi sinh trong phòng sạch chính là máy lấy mẫu không khí (viable air sampler) – thiết bị chuyên phát hiện những vi sinh vật có khả năng sống và sinh sôi như vi khuẩn, nấm men. Khác với bộ đếm hạt thông thường (non-viable), loại này chỉ “bắt” vi sinh vật sống, mang ý nghĩa rất lớn trong kiểm soát chất lượng môi trường.
Rủi ro từ vi sinh vật sống
- Trong sản xuất dược phẩm: Chỉ một vi sinh vật sống cũng có thể làm mất vô khuẩn và ảnh hưởng đến tính an toàn của sản phẩm, thậm chí dẫn đến thu hồi hàng.
- Trong công nghệ sinh học: Vi khuẩn hoặc nấm có thể gây nhiễm vào quy trình nuôi cấy tế bào, làm giảm hiệu suất hoặc phá hỏng quá trình sản xuất.
- Trong sản xuất thiết bị y tế: Yêu cầu vô trùng cao, việc giám sát vi sinh là bắt buộc để đảm bảo sản phẩm không gây hại cho người dùng.
Vai trò của máy lấy mẫu không khí trong phòng sạch
- Giám sát chất lượng không khí
Thường xuyên lấy mẫu vi sinh vật cho phép phát hiện sớm sự tăng lên bất thường trong môi trường không khí, từ đó có hành động khắc phục ngay. - Xác minh quy trình tiệt trùng (aseptic)
Trong sản xuất vô trùng, viable air samplers hỗ trợ đảm bảo điều kiện vô trùng được duy trì liên tục, đáp ứng các tiêu chuẩn như ISO 14698 và GMP. - Phân tích xu hướng vi sinh
Qua theo dõi định kỳ, bạn có thể nắm bắt xu hướng vi sinh (microbial trends) theo thời gian — giúp chủ động phòng ngừa và xử lý trước khi sự cố nghiêm trọng xảy ra.
Lợi ích khi sử dụng máy lấy mẫu không khí
- Tăng cường an toàn sản phẩm: Phát hiện vi sinh sớm, bảo vệ chất lượng và tính vô trùng của sản phẩm.
- Đáp ứng quy định nghiêm ngặt: Dễ dàng tuân thủ GMP, ISO và các yêu cầu audit nhờ dữ liệu kiểm soát vi sinh đáng tin cậy.
- Tiết kiệm chi phí: Phòng ngừa ô nhiễm vi sinh giúp giảm nguy cơ thu hồi, chi phí ngừng sản xuất, hoặc phạt vi phạm.
Cách chọn máy lấy mẫu không khí phù hợp
- Ưu tiên thiết bị nhạy và chính xác để bắt các vi sinh vật nhỏ.
- Giao diện dễ sử dụng, quy trình lấy mẫu đơn giản để vận hành thuận tiện.
- Khả năng tích hợp dữ liệu vào hệ thống giám sát môi trường lớn hơn (ví dụ hệ thống RTMS).
Giới thiệu dòng ActiveCount của Lighthouse
Theo Lighthouse Worldwide Solutions, dòng ActiveCount là thiết bị sampling vi sinh cao cấp, được thiết kế đặc biệt cho môi trường phòng sạch và vô trùng. Một số điểm nổi bật:
- Có chế độ lấy mẫu liên tục, theo chu kỳ hoặc lấy mẫu khí (gas sampling).
- Tuổi pin cao (khoảng 8–10 giờ) cho phép lấy mẫu lâu mà không gián đoạn.
- Tích hợp bảo mật: cài mật khẩu cho cấu hình mẫu, bảo vệ dữ liệu.
- Lưu trữ dữ liệu bằng USB, dễ dàng log và báo cáo.
- Tuân thủ tiêu chuẩn ISO 14698-1, đảm bảo phù hợp cho quy định GMP.
- Một số mẫu (ví dụ 100H, 25H) có đầu lấy mẫu autoclavable – phù hợp môi trường vô trùng.
Kết luận
Máy lấy mẫu không khí thực sự là công cụ không thể thiếu cho kiểm soát vi sinh trong phòng sạch. Với khả năng phát hiện vi sinh sống, phân tích xu hướng và hỗ trợ quy trình tiệt trùng, chúng giúp doanh nghiệp:
- Nâng cao chất lượng sản phẩm
- Đảm bảo tuân thủ quy định GMP/ISO
- Tiết kiệm chi phí dài hạn
Tại GERA Hi-Tech Việt Nam, chúng tôi tự hào hợp tác với Lighthouse Worldwide Solutions để cung cấp ActiveCount – viable air samplers cùng dịch vụ hiệu chuẩn chuyên nghiệp. Hãy liên hệ với chúng tôi nếu bạn đang tìm giải pháp giám sát vi sinh hiệu quả cho phòng sạch của mình!
