Trong tháng 9 vừa qua, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (Nam Hà Pharma) đã tin tưởng lựa chọn GERA Hi-Tech Việt Nam thực hiện bảo dưỡng và hiệu chuẩn 03 máy đếm hạt không khí theo đúng quy trình kỹ thuật và tiêu chuẩn của nhà sản xuất.
Đây là hoạt động nằm trong kế hoạch bảo trì định kỳ nhằm duy trì độ chính xác, độ ổn định và đảm bảo sự tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm.
Quy trình bảo dưỡng và hiệu chuẩn tại GERA Hi-Tech
Toàn bộ quá trình được đội ngũ kỹ sư – kỹ thuật viên của GERA Hi-Tech triển khai bài bản và tuân thủ nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 và ISO 21501-4.
Bước 1: Tiếp nhận và kiểm tra sơ bộ tổng thể thiết bị
GERA Hi-Tech tiến hành đánh giá tình trạng hoạt động của máy đếm hạt không khí, xác định các yếu tố cần hiệu chỉnh.
Bước 2: Hiệu chuẩn chính xác theo tiêu chuẩn ISO 21501-4
Sử dụng các thiết bị chuẩn và quy trình hiệu chuẩn tuân thủ ISO 21501-4, kỹ thuật viên tiến hành kiểm tra các thông số quan trọng như: tốc độ lưu lượng, hiệu quả đếm, độ phân giải kích thước hạt và tỷ lệ đếm sai.
Bước 3: Hiệu chỉnh thiết bị theo tiêu chuẩn nhà sản xuất
Dựa trên kết quả hiệu chuẩn, các chuyên gia sẽ tiến hành hiệu chỉnh thiết bị để đưa nó về đúng tiêu chuẩn của nhà sản xuất. Đồng thời, các công việc bảo trì cần thiết cũng được thực hiện để đảm bảo thiết bị hoạt động tối ưu.
Bước 4: Cấp chứng chỉ hiệu chuẩn và tem hiệu chuẩn
Sau khi hoàn tất, thiết bị sẽ được cấp chứng nhận hiệu chuẩn, có đầy đủ thông tin về kết quả đo và tình trạng thiết bị. Chứng nhận này là tài liệu quan trọng giúp khách hàng tuân thủ các yêu cầu quản lý chất lượng.
Kết quả & giá trị mang lại cho Nam Hà Pharma
✅ Thiết bị và phụ kiện đi kèm hoạt động bình thường, ổn định.
✅ Chức năng, kết nối được kiểm tra và xác nhận đạt chuẩn.
✅ Cấp chứng chỉ hiệu chuẩn và tem hiệu chuẩn đảm bảo tính pháp lý và truy xuất nguồn gốc.
Việc bảo dưỡng định kỳ không chỉ giúp máy đếm hạt không khí hoạt động hiệu quả hơn mà còn hỗ trợ doanh nghiệp đảm bảo chất lượng môi trường phòng sạch, tuân thủ tiêu chuẩn GMP và duy trì độ tin cậy trong sản xuất dược phẩm.
GERA Hi-Tech – Đơn vị hiệu chuẩn & bảo trì thiết bị phòng sạch đạt chuẩn quốc tế
Với chứng nhận ISO/IEC 17025:2017, GERA Hi-Tech Việt Nam là đối tác đáng tin cậy của các doanh nghiệp trong lĩnh vực:
-
Dược phẩm & y tế
-
Sản xuất công nghệ cao
-
Thiết bị điện tử – bán dẫn
-
Phòng sạch nghiên cứu và sản xuất
GERA Hi-Tech cam kết mang đến dịch vụ hiệu chuẩn, bảo trì, tư vấn kỹ thuật chuyên nghiệp, giúp khách hàng tối ưu hiệu suất thiết bị và đảm bảo sự tuân thủ theo các tiêu chuẩn quốc tế.
Gera Hi-Tech – Nâng tầm độ chính xác, kiến tạo giá trị bền vững.
