Trong các ngành công nghiệp có yêu cầu nghiêm ngặt về độ sạch như điện tử-bán dẫn, dược phẩm, thiết bị y tế và công nghệ cao, việc giữ cho khí nén sạch và không nhiễm tạp chất là yếu tố then chốt để đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ quy định quốc tế.
Lighthouse Worldwide Solutions (LWS) – thương hiệu hàng đầu thế giới trong lĩnh vực giám sát hạt và môi trường phòng sạch, cùng GERA Hi-Tech Việt Nam, mang đến các giải pháp tiên tiến cho việc lấy mẫu và giám sát khí nén, giúp doanh nghiệp đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe nhất.
GIÁM SÁT TOÀN DIỆN HẠT VÀ VI SINH TRONG KHÍ NÉN
🔹 Phát hiện chính xác từng hạt bụi nhỏ nhất
Thiết bị máy đếm hạt không khí để bàn ApexZ Airborne Particle Counter (APC) của LWS có khả năng phát hiện hạt có kích thước nhỏ đến 0.3 micron. Khi kết hợp với bộ khuếch tán áp suất cao (High-Pressure Diffuser), thiết bị cho phép lấy mẫu trực tiếp từ đường ống khí nén áp suất lớn, đảm bảo khí cung cấp cho các quy trình quan trọng luôn sạch, ổn định và không nhiễm tạp chất.
Với yêu cầu nghiêm ngặt hơn như trong ngành bán dẫn, màn hình LCD hoặc linh kiện chính xác, thiết bị máy đếm hạt không khí Solair 1100LD có thể đo tới 0.1 micron, đáp ứng những tiêu chuẩn sạch khắt khe nhất.
🔹 Phát hiện vi sinh – Kiểm soát an toàn vi khuẩn và nấm mốc
Không chỉ dừng lại ở hạt bụi, nguy cơ nhiễm vi sinh trong khí nén cũng là thách thức lớn, đặc biệt trong sản xuất dược phẩm và y tế.
Thiết bị lấy mẫu vi sinh vật chủ động của Lighthouse được thiết kế để thu giữ và phát hiện vi sinh vật sống (bacteria, molds, fungi) trong khí nén hoặc không khí phòng sạch.
Việc theo dõi vi sinh vật là rất quan trọng, đặc biệt là trong sản xuất dược phẩm. Các máy lấy mẫu vi sinh vật của Lighthouse, chẳng hạn như ActiveCount100H – được thiết kế để thu thập bất kỳ vi khuẩn, nấm mốc hoặc nấm nào có thể ẩn náu trong khí quy trình của bạn. Điều này giúp bạn tuân thủ các quy định của USP, EP và cGMP, vốn ngày càng yêu cầu giám sát vi sinh vật đối với các loại khí được sử dụng trong phòng sạch.
ĐÁP ỨNG TIÊU CHUẨN ISO 8573 VÀ GMP ANNEX 1
Theo quy định mới nhất của GMP Annex 1 (2022) và ISO 8573, các hệ thống khí nén cung cấp cho phòng sạch phải được kiểm định nghiêm ngặt về hạt, vi sinh, hơi nước và dầu.
Các thiết bị và phần mềm của Lighthouse được thiết kế để:
- Cung cấp dữ liệu sẵn sàng kiểm toán với chữ ký điện tử, dữ liệu kiểm toán và quản lý dữ liệu an toàn tuân thủ 21 CFR Phần 11.
- Đo lường – phân loại – báo cáo theo đúng tiêu chuẩn ISO 8573.
ISO 8573 là một tiêu chuẩn quốc tế gồm nhiều phần được sử dụng để phân loại và đo lường chất lượng khí nén bằng cách xác định giới hạn cho phép đối với ba chất gây ô nhiễm chính: hạt, nước và dầu, tại bất kỳ điểm nào trong hệ thống khí nén. ISO 8573 thiết lập các phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn hóa chất lượng khí nén, đảm bảo an toàn và hiệu quả trong các ứng dụng sản xuất công nghiệp, dược phẩm, y tế và thực phẩm.
GIẢI PHÁP LINH HOẠT, KẾT NỐI VÀ DỄ TRIỂN KHAI
Các giải pháp giám sát khí nén của Lighthouse & GERA Hi-Tech mang lại:
✅ Tính di động và linh hoạt cao, cho phép lấy mẫu ở nhiều vị trí khác nhau trong hệ thống khí nén.
✅ Kết nối dữ liệu liên tục và cảnh báo theo thời gian thực, tích hợp dễ dàng với hệ thống giám sát của nhà máy.
✅ Đào tạo và hỗ trợ kỹ thuật chuyên sâu, giúp doanh nghiệp xây dựng chương trình kiểm soát ô nhiễm toàn diện, tuân thủ và hiệu quả.
VÌ SAO NÊN CHỌN LIGHTHOUSE & GERA HI-TECH?
Với hơn 40 năm kinh nghiệm đồng hành cùng ngành dược phẩm, điện tử – bán dẫn và công nghệ cao, Lighthouse Worldwide Solutions kết hợp công nghệ tiên tiến với tư vấn chuyên gia để giúp bạn xây dựng một chương trình kiểm soát ô nhiễm đáng tin cậy, có thể lặp lại và tuân thủ. Các giải pháp của họ có thể giúp giảm thiểu chi phí thu hồi, tổn thất sản xuất và rủi ro đối với an toàn bệnh nhân hoặc tính toàn vẹn của sản phẩm.
Tại thị trường Việt Nam, GERA Hi-Tech Việt Nam cam kết mang đến:
- Công nghệ giám sát tiên tiến, sản phẩm nhập khẩu chính hãng từ LWS.
- Giải pháp trọn vòng đời – từ hiệu chuẩn, đo mẫu, đến bảo trì hệ thống.
- Tư vấn chuyên sâu giúp doanh nghiệp tối ưu quy trình, giảm rủi ro và đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế.
📞 Liên hệ GERA Hi-Tech Việt Nam để được tư vấn chi tiết về giải pháp giám sát khí nén và dịch vụ đo mẫu – hiệu chuẩn theo tiêu chuẩn ISO 8573 & GMP Annex 1.
